Site Quality Assurance

Adecco Life Science, Divisone Specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per un'azienda operante
nel settore farmaceutico un/una:
Site Quality Assurance
La risorsa, a diretto riporto del Quality Assurance Manager, sarà responsabile delle seguenti
attività:
- Coordinare il gruppo di Quality Assurance e Quality Control presenti nel suo sito di
competenza;
- Gestire i CAPA plan delle mandanti presenti nel sito di competenza (non conformità e/o
deviazioni, osservazioni e raccomandazioni, azioni correttive e preventive);
- Collaborare allo sviluppo, implementazione ed aggiornamento del sistema qualità aziendale
(procedure operative standard, istruzioni operativa e documenti afferenti) secondo le
autorizzazioni e/o certificazioni in essere nella società del Gruppo;
- Emettere il riesame della direzione, l'analisi del rischio (R/O) e analisi del contesto;
- Preparare e gestire, in collaborazione con il team, anche altri siti, gli audit da parte di:
Autorità, Organismi notificati, Enti Certificatori, gestendo le non conformità, osservazioni e
raccomandazioni rilevate;
- Preparare e gestire, in collaborazione con il team, anche di altri siti, gli audit delle mandanti
e gestire le non conformità, osservazioni e raccomandazioni rilevate;
- Preparare e gestire, in collaborazioni con il team, anche di altri siti, gli audit ai fornitori;
- Eseguire le auto ispezioni (audit interni), gestendo le eventuali relative CAPA, al fine di
accertare che venga eseguito quanto disposto dalle procedure e dalle sue registrazioni;
- Gestire le attività di approvazione e/o qualifica dei fornitori;
- Organizzare periodiche sessioni formative e di addestramento, aventi come oggetto del
training le disposizioni di legge, i requisiti del cliente, gli standard previsti;
- Gestire la corretta registrazione degli addestramenti del personale;

Responsabilità:

- Supervisionare lo stato dei reparti (pulizia, pest control, temperature) e la manutenzione di
impianti e attrezzature;
- Gestire le attività di blocco di prodotti non conformi o potenzialmente tali. Analogamente
gestisce gli sblocchi, qualora previsti;
- Approvare, per i prodotti non medicinali, la reintroduzione di resi nel torrente distributivo;
- Gestire le eventuali operazioni di richiamo dei medicinali e supervisionare le attività di
richiamo degli altri prodotti;
- Gestire la documentazione dei lotti di prodotti confezionati (confezionamento secondario e
terziario), i suoi controlli e le modalità di approvazione/rilascio degli stessi sul mercato (ove
previsto della normativa e dai contratti);
- Approvare i protocolli e i report di validazione;
- Verificare l'applicabilità dei documenti provenienti dai clienti/fornitori in relazione al
sistema di qualità aziendale;
- Monitorare gli indicatori di qualità e gestire il CAPA plan per tendere al miglioramento
continuo;
- Verificare i Quality Technical Agreement e laddove richiesto delle mandanti, procedere alla
firma degli stessi;
- Gestire, unitamente al team definito in base all'oggetto trattato, i Change Management.
Requisiti:
- Esperienza in ambito QA possibilmente farmaceutico e nel coordinamento di risorse con
focus su fornitori, audit e gestione documentazione quality;
- Conoscere i processi del sistema qualità in toto: change, deviazioni, reclami, resi, etc;
- Padronanza della lingua;
- Laurea in farmacia o CTF (per ruolo Persona Responsabile).
Sede di lavoro: Treviglio (BG).