Adecco LifeScience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per azienda cliente, un/a
Regulatory Affairs Specialist
Il candidato ideale sarà responsabile di garantire che i nostri prodotti e processi siano conformi alle normative locali e internazionali, gestendo le pratiche regolatorie, le autorizzazioni e le certificazioni necessarie per operare nei vari mercati. L'obiettivo è assicurare la conformità ai requisiti normativi, facilitando il processo di registrazione e autorizzazione dei prodotti e supportando le attività aziendali in tutte le questioni relative alle normative.
In particolare, la risorsa si occuperà di:
• Gestire le pratiche di registrazione e autorizzazione per i prodotti, assicurando che siano conformi alle normative locali, regionali e internazionali (es. EMA, FDA, ISO, ecc.);
• Preparare, revisionare e presentare documentazione tecnica e regolatoria per le agenzie di regolamentazione competenti;
• Raccolta documentale su richiesta dei clienti, anche a fini di registrazione all'estero;
• Supporto al responsabile del dipartimento nella stesura delle procedure (PGS, POS, Istruzioni tecniche/operative) relative al dipartimento regolatorio;
• Costante aggiornamento normativo e relativa valutazione e gestione dell'impatto sui prodotti realizzati.
Requisiti
• Laurea in CTF, discipline tecnico scientifiche e/o similari;
• Maturata esperienza di almeno due anni nel medesimo ruolo, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici, farmaceutico o biotecnologico;
• Conoscenza approfondita delle normative regolatorie internazionali (FDA, EMA, ISO, 21 CFR, ecc.);
• Ottime capacità di comunicazione e capacità di interfacciarsi con enti regolatori e autorità;
• Precisione, attenzione ai dettagli e capacità di problem solving;
• Fluente conoscenza della lingua inglese.
I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato Word, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: valentina.proia@adecco.it e/o michela.iannone@adecco.it . I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (Regolamento UE n. 2016/679).
Disponibilità oraria: Totale disponibilità
Patente: B