La sezione Lifescience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per importante azienda chimico - farmaceutica una risorsa da inserire nel ruolo di Regulatory Affairs (API).
La risorsa si occuperà di:
• Preparazione della documentazione regolatoria in risposta alle deficiency letters
ricevute direttamente dalle Autorità e supporto alle richieste Clienti.
• Monitoraggio delle normative farmaceutiche in continua evoluzione e supporto
alla implementazione delle modifiche.
• Collaborazione con i reparti interni (R&D, QA) per assicurare la conformità ai
requisiti regolatori nei progetti Aziendali.
• Change control assessment.
Requisiti necessari:
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biotecnologie o simili).
• Almeno 3 anni di esperienza in Regulatory Affairs in ambito API.
• Conoscenza approfondita delle normative farmaceutiche nazionali ed
internazionali.
• Ottime capacità di comunicazione e organizzative.
• Buona e comprovata conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Buono
Disponibilità oraria: Full Time
CCNL: Chimico/Farmaceutico
Livello contratto: Indeterminato
Patente: B