La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di un'importante azienda operante nel settore Medicale, un/una:
REGULATORY AFFAIRS
La realtà in questione è un'azienda italiana con sede in provincia di Parma, leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di prodotti per il settore dentale e medicale.
Riportando al Regulatory Manager, la risorsa si occuperà di:
• Sviluppare e mantenere la Documentazione Tecnica in accordo a MDR (EU 2017/745)
• Collaborare alla stesura di dossier per la presentazione di richieste all'autorizzazione in commercio di dispositivi medici in mercati extra UE
• Con la supervisione dell'RA Manager, supportare i team di progetto nella definizione dei requisiti nomativi applicabili per definire protocolli di test quali biocompatibilità, sterilizzazione, etc, interagendo con altri reparti coinvolti (es. R&D, Clinical Affairs, QA)
• Monitorare l'aggiornamento degli standard e delle normative internazionali dei dispositivi medici, analizzandone l'impatto e guidandone l'implementazione per i prodotti già in commercio e quelli in fase di sviluppo, con la supervisione del Regulatory Affairs Manager e in collaborazione con gli altri reparti coinvolti
REQUISITI:
• Laurea in ambito tecnico/scientifico/ingegneristico
• Buona conoscenza di norme e leggi nazionali e internazionali - Regolamento (EU) 2017/745, ISO 13485, ISO 10993, ISO 14971
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata
• Gradita pregressa esperienza di 2 anni in ruolo analogo in aziende del settore farmaceutico/biomedicale
• Disponibilità a saltuarie trasferte in Italia e/o all'estero
SI OFFRE
• Assunzione diretta in azienda
• Orario Full time
• Formazione specifica
• Inquadramento retributivo commisurato all'esperienza
Sede di lavoro: Parma (PR)
I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a registrarsi su www.adecco.it, dando il consenso al trattamento dei propri dati personali, ai sensi della normativa vigente sulla privacy.
I candidati interessati possono inviare la propria candidatura, allegando il proprio CV in PDF, alla seguente mail: alessandra.marcellino@adecco.it.
Lingue conosciute:
Inglese
Disponibilità oraria: Full Time