Adecco LifeScience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per azienda cliente, un/una:
Regulatory Affairs – Medical Device
La risorsa sarà responsabile di garantire la conformità alle normative locali, europee e internazionali per la registrazione e il monitoraggio dei dispositivi medici. Gestisce la documentazione necessaria per l'approvazione e il rinnovo delle certificazioni, collaborando con i team interni per garantire che i dispositivi siano sicuri e conformi alle leggi vigenti.
Attività principali:
- Preparare e presentare la documentazione regolatoria per la registrazione dei dispositivi medici (MDR 2017/745, FDA, ISO 13485).
- Monitorare le normative di settore e garantire che l'azienda sia sempre conforme.
- Gestire i fascicoli tecnici per la registrazione e il rinnovo dei dispositivi.
- Supportare la sorveglianza post-vendita e la gestione degli eventi avversi.
- Collaborare con i team di R&D, produzione e qualità per garantire la conformità dei dispositivi.
Requisiti:
- Laurea in Ingegneria Biomedica, Farmacia, Chimica o discipline affini.
- Esperienza di almeno 3-5 anni in Regulatory Affairs nel settore dispositivi medici.
- Conoscenza delle normative europee e internazionali (MDR, FDA, ISO 13485).
- Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato.
Zona: Milano
I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato Word, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: valentina.proia@adecco.it & michela.iannone@adecco.it I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (Regolamento UE n. 2016/679).
Disponibilità oraria: Totale disponibilità
Patente: B