Ricerchiamo per azienda operante nel settore dei dispositivi medici una risorsa da inserire nell'ufficio tecnico.
Responsabilità Primaria:
Guidare progetti di complessità media e assicurare la corretta esecuzione delle attività di sviluppo/ottimizzazione di componenti e prodotti finiti (dispositivi medici monouso) per soddisfare le specifiche e i requisiti dei prodotti e garantire la sicurezza dei pazienti. Assicura lo svolgimento del lavoro assegnato, raggiungendo gli obiettivi concordati nel rispetto delle procedure e alla politica aziendale (standard di qualità e sicurezza).
Mansioni principali:
Gestire progetti in tutte le fasi di pianificazione, implementazione fino all'approntamento per la produzione (ad esempio sviluppo del concetto, definizione di input/requisiti di progettazione, definizione di piani di V&V dei dispositivi, rilascio dell'output di progettazione, design transfer in produzione, rilascio e implementazione del progetto)
Ottimizzazione e manutenzione di prodotti esistenti
Definire e aggiornare l'output di progettazione (ad esempio specifiche tecniche dei componenti e del prodotto finito)
Guidare e supportare le attività di trasferimento della progettazione.
Coordinare gli aspetti tecnici e le attività relative all'implementazione nella produzione di nuovi prodotti (distinta base, verifica della disponibilità di componenti adeguati, verifica della capacità del fornitore, discussione con il reparto di produzione per verificare la fattibilità)
Coordinare team interfunzionali per l'implementazione di singole attività di progetto.
Organizzare sessioni di Impact Assesment con le principali parti interessate. Crea, ottimizza e guida programmi strutturati e piani di progetto, imposta e rispetta in modo efficiente le milestone e le scadenze del progetto mantenendo i piani nei tempi previsti
Monitorare l'avanzamento del progetto e riportare l'andamento con regolarità alla Direzione e alle parti interessate
Anticipare, identificare, documentare e gestire i rischi chiave del progetto; proporre e guidare piani di mitigazione e di emergenza appropriati
Responsabilità:
Attività secondarie:
Fornire supporto al reparto di produzione durante l'implementazione di nuovi prodotti
Sviluppare e/o convalidare metodi di test ingegneristici applicabili a specifiche modifiche di prodotto, impianti e/o processi
Supportare la ricerca delle cause principali di problemi di qualità
Autorità tecnica e/o disciplinare della funzione:
Decisioni tecniche relative alla risoluzione dei problemi per l'esecuzione del progetto/attività entro i vincoli del progetto, con supervisione limitata
Decisioni tecniche su input e vincoli di progettazione
Qualifiche, esperienza, know-how e competenze fondamentali
Formazione e istruzione richieste:
Laurea magistrale o livello di istruzione simile in ingegneria biomedica
Formazione o qualifiche in project management
Da 3 a 5 anni di esperienza in project management
Qualità personali importanti:
Esperienza nella guida dei membri del team di progetto
Efficaci capacità di comunicazione scritta e orale
Capacità di prendere decisioni
Costruire relazioni efficaci all'interno e all'esterno dell'Azienda
Altre conoscenze:
Conoscenza tecnica
Competenza nell'uso di strumenti e tecniche di gestione dei progetti per sviluppare programmi, allocare risorse e monitorare i progressi
Conoscenza di materiali plastici, relative tecnologie di produzione e assemblaggio
Lingue
Italiano (lingua madre)
Inglese (livello B2)
Competenze informatiche
Ottima padronanza di Microsoft Office (Excel, PowerPoint, Project, Visio, Word)
Buona conoscenza dei principi e delle tecniche di modellazione CAD 3D, esperienza nella modellazione CAD, conoscenza del disegno meccanico costruttivo 2D
JD Edwards
Conoscenza del prodotto
Conoscenza di base delle terapie per l'insufficienza renale
Conoscenza tecnica approfondita dei requisiti e delle caratteristiche per la progettazione, lo sviluppo e la produzione di dispositivi medici monouso secondo EN ISO 13485
Conoscenza approfondita dei requisiti MDR 2017/745
Requisiti personali speciali
disponibilità a viaggiare
Disponibilità oraria: Totale disponibilità
CCNL: Chimico Farmaceutico