Per azienda farmaceutica multinazionale operante nel territorio di Pisa, ricerchiamo un/una Quality System e IT Analyst da inserire all'interno di contesto aziendale giovane, dinamico e stimolante.
Il ruolo di Quality System Analyst e IT System Analyst rientra nell'area delle Quality Operation e si occupa di validazione dei processi e dei sistemi di qualità del prodotto affinché siano soddisfatte le sue specifiche predeterminate e gli attributi di qualità.
Mansioni e responsabilità:
- Supporto alle attività di qualifica/convalida per nuove attrezzature e processi garantendo il rispetto degli standard di qualità;
- Revisione delle deviazioni osservate durante le attività di qualifica/convalida e gestione dei potenziali impatti su aspetti di qualità;
- Garantire l'integrità dei dati in tutta la documentazione e i record relativi alle operazioni asettiche;
- Supportare le attività di convalida dei sistemi computerizzati utilizzati nelle operazioni asettiche garantendo l'accuratezza e l'affidabilità dei dati;
- Monitorare e supportare la pianificazione delle attività di qualifica periodica di equiment, utilities di stabilimento e il processo di periodic review dei sistemi computerizzati;
- Supporto nella configurazione e manutenzione dei sistemi computerizzati MODA-EM e LabWare, nello specifico implementare le richieste di modifiche ottenute dai reparti;
- Partecipazione alla risoluzione di problemi tecnici e all'implementazione di soluzioni;
- Collaborazione con il team per garantire il corretto funzionamento dei sistemi e la conformità normativa;
- Formazione e supporto agli utenti interni sull'utilizzo dei sistemi.
Requisiti richiesti:
- Laurea Magistrale in discipline scientifiche (preferibilmente Biologia, Farmacia o CTF);
- Preferibile esperienza precedente nel settore farmaceutico o in una mansione simile (anche in stage);
- Conoscenza dei sistemi di gestione della qualità, delle GMP e dei requisiti normativi;
- Competenza nell'uso di software e strumenti di gestione della documentazione di qualifica/convalida (es. Kneat Gx, Veeva Vault);
- Ottime capacità di gestione, organizzazione e relazione;
- Buona conoscenza della lingua inglese;
- Buone capacità analitiche e di problem solving.
Si offre iniziale contratto di lavoro a tempo determinato di 10/12 mesi a supporto del progetto MES.
Titolo di studio:
Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale
Laurea Magistrale - Matematico / Scientifico - Sicurezza informatica (LM-66)
Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Buono
Competenze:
Chimica - Validazione Processi Farmaceutici, livello Buono
Altro - Digitalizzazione, livello Buono
Information Technology Altro - Software Quality Assurance, livello Buono
Disponibilità oraria: Full Time