Selezioniamo per il plant dell'ara Milano Est di una multinazionale farmaceutica che produce iniettabili un
Quality Investigator - QA Pharma
Il ruolo assicura le investigazioni sui reclami e sulle deviazioni e collabora al mantenimento e alla creazione delle metriche di qualità dello stabilimento
Nel dettaglio si occuperà di:
eseguire le fasi di investigazione degli eventi di qualità, in conformità con le procedure in vigore
redigere il report di investigazione e concordare il piano di azioni correttive e preventive
supportare i vari dipartimenti nell'apertura di eventi
redigere report investigativi dovuti a reclami dal mercato, stabilendo le analisi da fare in base alla tipologia del reclamo ricevuto
raccogliere dati quantitativi e qualitativi da varie aree operative per l'analisi e valutarne i trend
avviare, monitorare e tracciare tutte le deviazioni, i CAPA di tutto lo stabilimento, affinché i CAPA siano correttamente chiusi in modo tempestivo
verificare i vincoli in SAP sui lotti impattati da deviazioni maggiori
raccogliere i dati relativi alle metriche/KPI del team di investigazione
Requisiti:
Laurea in Scienze Biologiche, Farmacia o CTF, minima esperienza in ruoli analoghi
Conoscenza delle norme GMP, dei processi di produzione asepsi e dei requisiti FDA
Ottimo pacchetto office
Inglese intermedio/avanzato
Orientamento alla qualità, capacità organizzative, problem solving, team working
Si richiede una disponibilità oraria a giornata e sui tre turni
Sede di lavoro: Liscate MI
Tempo Determinato di 6/12 mesi, con scopo assuntivo
RAL 30/35K, 14 mensilità, mensa aziendale
Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Buono
Disponibilità oraria: Full Time, Disp. Turni con notte
CCNL: Chimico Farmaceutico Industria
Livello contratto: da definire
Patente: B
Mezzo di trasporto: Auto,