Per azienda multinazionale del settore farmaceutico di Pisa, ricerchiamo un/una Quality Assurance Batch Disposition Specialist. La risorsa, che si inserirà all'interno di un contesto aziendale giovane e dinamico, sarà responsabile di svolgere attività documentali legate al ciclo produttivo, garantendo il rispetto delle procedure e degli standard di qualità dell'azienda attraverso la collaborazione con diverse unità e funzioni connesse ai processi quality.
Sarà considerato requisito preferenziale l'appartenenza alle categorie protette (legge n. 68/99).
Principali mansioni:
- Eseguire la revisione e verifica dei batch record con successiva approvazione secondo le procedure;
- Verificare la conformità dei dati necessari per il rilascio del lotto secondo le cGMP;
- Supportare il processo di Ricevimento e Ispezione in conformità ai requisiti delle procedure globali/locali e alle cGMP;
- Elaborazione dei KPI relativi al rilascio dei materiali;
- Verificare i processi di produzione per garantire la conformità agli standard interni e normativi.
- Stesura e revisione delle procedure di reparto (SOP, Work Instructions);
- Supporto nelle investigazioni e nell'implementazione di azioni correttive, preventive o di miglioramento.
Requisiti richiesti:
- Laurea Magistrale in discipline scientifiche (preferibilmente Biologia, Farmacia o CTF);
- Preferibile esperienza precedente nel settore farmaceutico o in una mansione simile (anche in stage);
- Buona conoscenza delle GMP e delle regolamentazioni ISO 14644-1 e 14644-2;
- Ottime capacità di gestione, organizzazione e relazione;
- Buona conoscenza della lingua inglese;
- Buone capacità analitiche e di problem solving.
- La conoscenza del sistema Trackwise sarà considerato un plus.
L'azienda offre la possibilità di un contratto a tempo indeterminato con agenzia o determinato di lungo periodo a seconda dell'esperienza maturata nel ruolo.
Il presente annuncio è rivolto a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del decreto legislativo 198/2006 sulla parità di trattamento tra uomini e donne.
Esperienze lavorative:
Quality Assurance Specialist - 6 mesi
Titolo di studio:
Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale
Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Buono
Competenze:
Word Processor - Elaborazione testi - Word, livello Buono
Fogli di calcolo / elettronici - Excel, livello Buono
Farmaco-Scientifico - Farmaceutica, livello Buono
Disponibilità oraria: Full Time