Per importante realtà del settore farmaceutico di carattere internazionale, ricerchiamo un Quality Assurance di processi industriali, che si occuperà del controllo documentale dei risultati relativi alla qualità del prodotto (emoderivati) e alla conformità dei requisiti regolatori e standard di produzione.
Le attività in cui il collaboratore verrà coinvolto saranno le seguenti:
• Revisione dei loogbook/ schede di preparazione tampone delle attrezzature durante l’esecuzione del processo produttivo per GDP e compliance
• Garanzia del mantenimento dell’archivio documentale GMP relativo al proprio reparto, inclusa la responsabilità della corretta gestione della consultazione, raccolta dati, prelievo, riconsegna, archiviazione e distruzione
• Esecuzione di attività di controllo “on-the-floor” che garantisca una maggiore efficienza operativa ed il mantenimento di un adeguato livello GMP, in linea con gli obiettivi e le aspettative di stabilimento e divisionali
• Supporto a progetti di sviluppo, orientati ad approfondire conoscenze sulle attività di produzione sia personali che del team QO
• Collaborazione attiva con il reparto Produzione nell’individuazione e risoluzione di eventuali gap di compliance sia documentali che on the floor.
Requisiti richiesti:
. Laurea in CTF, Biotecnologie, Biologia o Chimica;
. esperienza di almeno 6 mesi/un anno nella gestione di procedure e di GMP farmaceutiche o analoghe;
. buona conoscenza della lingua inglese;
. utilizzo dei principali sistemi di gestione e raccolta dati analitici (laboratorio o quality assurance);
. abilità di negoziazione;
. attitudine al lavoro routinario e all'analisi di informazioni dettagliate.
Buone doti relazionali e predisposizione alla gestione del lavoro secondo scadenze mirate completano il profilo.
Il livello di inquadramento previsto è il D3 CCNL Chimico-Farmaceutico, all'interno di un contratto iniziale di 15 mesi complessivi.
Lingue conosciute:
Inglese
Italiano
Competenze:
Fogli di calcolo / elettronici - Excel
Chimica - Analisi qualitative
Altro - Change Control
Altro - Documentazione Conforme a Gmp
Disponibilità oraria: Full Time