Qualified Person Pharma

Adecco Life Science, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per azienda cliente che produce conto terzi prodotti farmaceutici ad uso umano un/a

Qualified Person

Responsabilità:

• Coordinamento e gestione delle attività e delle risorse dei dipartimenti QA e QC
• Garantire che ogni lotto venga analizzato e immesso sul mercato nel pieno rispetto delle attuali GMP e delle leggi vigenti in Italia e nei paesi di destinazione finale.
• Assicurare il mantenimento dell'autorizzazione alla produzione dello stabilimento, verificando e assicurando che le attività produttive siano svolte nel rispetto delle normative di settore.
• Revisionare e aggiornare la documentazione relativa alla produzione e alle attività connesse;
• Verifica dell'esecuzione degli studi di stabilità in accordo con le linee guida ICH e richieste specifiche;
• Supporto ai piani di sviluppo, in particolare sulla possibilità e sulle modalità di introduzione di nuovi prodotti e nuove tecnologie al fine di garantire il pieno rispetto degli adempimenti normativi, delle necessarie autorizzazioni e delle disposizioni di legge.
• Cura dello sviluppo professionale dei propri collaboratori anche al fine di valutarne le prestazioni fornendo indicazioni per il riconoscimento nell'ambito delle politiche di merito aziendali;
• Curare e mantenere la collaborazione tra i reparti aziendali (Qualità, Produzione, Supply Chan, Magazzino)
• Gestione delle interazioni con il Ministero della Salute/Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), per la gestione delle problematiche di rispettiva competenza collaborando attivamente alle attività ispettive da questi condotte.


ESPERIENZE PROFESSIONALI E FORMAZIONE:

• Da 10 a 15 anni di esperienza rilevante
• Titolo di studio: Laurea in discipline scientifiche (Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Chimica Industriale, Scienze Biologiche, Medicina e Chirurgia, Medicina Veterinaria);
• Esperienze professionali: solida esperienza nel ruolo maturata presso aziende operanti nel settore chimico-farmaceutico;
• Competenze tecniche: abilitazione all'esercizio della professione e iscrizione all'albo professionale; idoneità al ruolo di Persona Qualificata rilasciata dall'AIFA (art. 52 D.Lgs 24 aprile 2006 n. 219); solida esperienza nella gestione del sistema Quality Pharma e buona conoscenza degli standard GMP.
• Competenze linguistiche: buona conoscenza della lingua inglese (orale e scritta);
• Competenze informatiche: utilizzo avanzato del pacchetto MS Office.