QA Deviazioni & CAPA - Calcinate (BG)

Nuovo
  • Categoria professionale
    Scientifico / Farmaceutico - Quality Assurance Specialist
  • Settore
    TRASPORTI/ LOGISTICA
  • Località
    Calcinate, Bergamo
  • Data inizio
  • Job reference
    0660-5049
  • Riferimento esterno
    QADEVIAZIONI&CAPA-CALCINATE(BG)-0660-5049

Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca un Quality Assurance da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.

La risorsa, che risponderà alla QA Manager, avrà l'opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e biomedicale.

Principali attività:
- Garantire che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali
- Controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti
- Garantire che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate
- Verificare la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review)
- Garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive
- Elaborare report e trend relativi alle attività di produzione
- Creazione e dell'aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi;
- Attività di product quality review
- Preparazione audit interni ed esterni GMP e GDP
- Supportare il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili
- Supportare nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA
- Supportare nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità.

Requisiti:
- Laurea in discipline bio-farmaceutiche
- Pregressa esperienza come Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica (almeno 1 anno);
- Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;
- Buona conoscenza di SAP;
- Attenzione ai dettagli e precisione;
- Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia;
- Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori;
- Capacità di lavorare in team

Orario di lavoro: Lun-ven 8.30 - 17.30
Inquadramento: contratto direttamente con l'azienda, commisurato all'esperienza della risorsa.

Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Ottimo

Disponibilità oraria: Full Time

Patente: B

Mezzo di trasporto: Auto,



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Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).