La risorsa si occuperà di supportare il reparto di produzione per la produzione e la documentazione di farmaci biologici per:
- Emissione/aggiornamento di procedure operative standard e istruzioni di lavoro in conformità con le attuali pratiche GMP, garantendone la conformità alle direttive aziendali e agli standard globali
- Emissione e implementazione del controllo delle modifiche, monitorando lo stato delle attività e promuovendone l'implementazione
- Gestione di base dei progetti
- Supportare i progetti in tutte le fasi, dalla progettazione, al controllo delle modifiche, alla valutazione del rischio, fino alla revisione dei documenti di qualifica e dei master document di produzione.
- Redazione e revisione della documentazione e delle procedure operative standard (SOP).
- Promozione del miglioramento e dell'efficacia delle azioni
- Risoluzione dei problemi
- Interazione con gli stakeholder interni (qualità, convalida, produzione, ecc.)
- Interazione con PMI locali e globali per garantire elevati livelli di performance e l'aderenza dei processi ai requisiti normativi e globali, tecnici e di qualità
Titolo di studio:
Laurea Magistrale
Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Ottimo
Disponibilità oraria: Totale disponibilità, Full Time
Patente: B
Osservazioni: La risorsa si occuperà di supportare il reparto di produzione per la produzione e la documentazione di farmaci biologici, si offre contratto iniziale fino al 31.12.2025. Richiesta precedente esperienza di 8 mesi in ruoli di produzione /qualità .