Adecco Italia spa ricerca per azienda cliente nel settore elettromedicale una figura professionale da inserire nel ruolo di
PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance)
Questa figura professionale è richiesta dal Regolamento UE 2017/745 (MDR) sui dispositivi medici e dal Regolamento UE 2017/746 (IVDR) sui dispositivi medico-diagnostici in vitro ed ha il compito di garantire la conformità regolatoria dei dispositivi medici fabbricati e immessi sul mercato dall’azienda.
Il PRRC deve possedere competenze comprovate in campo regolatorio e un’adeguata esperienza nel settore dei dispositivi medici.
Di seguito i requisiti necessari:
- Diploma di Laurea in Giurisprudenza, Medicina, Farmacia, Ingegneria o altre discipline scientifiche.
- Almeno un anno di esperienza in attività regolatorie o di gestione della qualità nel settore dei dispositivi medici (o dispositivi medico-diagnostici in vitro per l’IVDR).
Oppure, se non si possiede un titolo di studio specifico, è richiesta un’esperienza di almeno quattro anni in ruoli regolatori o di gestione della qualità nel settore.
Il candidato inserito dovrà assumere la responsabilità della supervisione e controllo della fabbricazione dei dispositivi in termini di:
- conformità al sistema di gestione della qualità
- redazione e aggiornamento della documentazione tecnica e della dichiarazione di conformità UE
- attività di sorveglianza e vigilanza post commercializzazione, in modo che siano soddisfatti gli obblighi
Si offre contratto a tempo determinato, full time, della durata di 6 mesi rinnovabile. Ral da definire. Zona di lavoro Roma Flaminio.
Esperienze lavorative:
Regulatory affairs specialist - 12 mesi
Titolo di studio:
Laurea Magistrale
Disponibilità oraria: Full Time
Patente: B