Sei una persona estremamente precisa e metodica, con una passione per la gestione documentale? Vorresti entrare a far parte di un gruppo multinazionale leader nel settore di riferimento, dove potrai trovare una formazione continua? Allora questa è l'opportunità che fa per te!
Adecco Italia Spa ricerca, per il plant di Calenzano di importante gruppo multinazionale specializzato nella realizzazione di sistemi laser per uso medicale, un/a Junior Regulatory Affairs Specialist
Il/la candidato/a lavorerà nel reparto Ricerca e Sviluppo divisione medicale, in particolare nell'Ufficio Regolatorio, dove si occuperà del controllo, della redazione e dell'aggiornamento dei diversi documenti.
Principali responsabilità:
- Redazione e aggiornamento dei Design History File (DHF) di tutti i progetti come da procedura aziendale di progettazione Medicale secondo la ISO 13485:2016
- Redazione e controllo dei report di Verifica e Validazione e delle Approvazioni delle Richieste di Modifica dei dispositivi medici e loro sub-assiemi
- Raccolta delle approvazioni pertinenti per i documenti di Ricerca e Sviluppo Medicale
- Aggiornamento ordinario del Risk Management File (RMF)
- Compilazione dei documenti di progetto per nuove certificazioni
- Raccolta dei documenti in preparazione delle ispezioni e supporto durante gli audit di terza parte
- Supporto alla reportistica delle attività di verifica e validazione di progetto e di modifiche di prodotto
Requisiti:
- Diploma o Laurea, preferibilmente in ambito scientifico;
- ottima conoscenza della lingua inglese sia parlata che scritta (C1);
- approccio estremamente preciso, ordinato e metodico, orientato alla gestione documentale;
- ottima predisposizione al lavoro in team.
L'orario di lavoro è full time, dal lunedì al vemerdì.
E' previsto inserimento diretto in azienda a tempo determinato finalizzato alla stabilizzazione a tempo indeterminato. Inquadramento e retribuzione saranno commisurati all'esperienza maturata nel ruolo.
Che aspetti? Candidati, stiamo cercando te!
Disponibilità oraria: Full Time