Selezioniamo per il plant dell'ara Milano Est di una multinazionale farmaceutica che produce iniettabili un/una
Junior Quality Investigator
La risorsa avrà le seguenti responsabilità di funzione:
- eseguire le fasi di investigazione degli eventi di qualità, in conformità con le procedure in vigore
- redigere il report di investigazione e concordare il piano di azioni correttive e preventive
- supportare i vari dipartimenti nell'apertura di eventi
- redigere report investigativi dovuti a reclami dal mercato, stabilendo le analisi da fare in base alla tipologia del reclamo ricevuto
- raccogliere dati quantitativi e qualitativi da varie aree operative per l'analisi e valutarne i trend
- avviare, monitorare e tracciare tutte le deviazioni, i CAPA di tutto lo stabilimento, affinché i CAPA siano correttamente chiusi in modo tempestivo
- verificare i vincoli in SAP sui lotti impattati da deviazioni maggiori
- raccogliere i dati relativi alle metriche/KPI del team di investigazione
Requisiti:
- Laurea in Scienze Biologiche, Farmacia o CTF, minima esperienza in ruoli analoghi
- Conoscenza delle norme GMP, dei processi di produzione asepsi e dei requisiti FDA
- Ottimo pacchetto office
- Inglese intermedio/avanzato
- Orientamento alla qualità, capacità organizzative, problem solving, team working
Orario di lavoro: disponibilità sui tre turni (turnazione 6x3)
Assunzione diretta a tempo determinato o indeterminato, ral iniziale circa 26-27 K, mensa aziendale e fondo di categoria
Luogo di lavoro: zona Melzo (MI)
Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Buono
Disponibilità oraria: Disp. Turni con notte