Si ricerca per importante azienda del settore chimico-farmaceutico con sede a Pomezia un/una Deputy QPPV.
Responsabilità del candidato:
- Collaborare con la QPPV al monitoraggio del profilo rischio-beneficio dei prodotti aziendali (redazione PSUR, RMP, Signal detection).
- Collaborare con la QPPV nella gestione dei contatti con Autorità regolatorie.
- Supportare l'aggiornamento del Pharmacovigilance System Master File (PSMF), delle Procedure operative standard (SOP) e delle Istruzioni Operative (IO) e tutti i documenti necessari per ottemperare alle richieste delle Autorità Competenti.
- Supportare la QPPV nelle attività di auditing (interni ed esterni) e Ispezioni.
- Verificare le attività gestite dalla Drug Safety Unit (DSU).
- Effettuare le formazioni di Farmacovigilanza e definire i requisiti e le competenze del personale implicato nel sistema di Farmacovigilanza.
- Supportare la QPPV nella preparazione degli Accordi di scambio dei dati di sicurezza (SDEA) con i partner commerciali.
Responsabilità:
Requisiti del candidato/a:
- Laurea in discipline scientifiche: Farmacia, CTF, Biologia, Chimica, Medicina e Chirurgia;
- 1-3 anni di esperienza nell'ambito della Farmacovigilanza;
- Conoscenza del pacchetto Office;
- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata
Completano il profilo della persona ricercata una spiccata capacità di problem solving, orientamento al risultato; forte attitudine all'ascolto, adattabilità e al lavoro di squadra.
La tipologia di contratto sarà commisurata all'esperienza nel ruolo.
La ricerca ha carattere di urgenza.
Esperienze lavorative:
Addetto alla Farmacovigilanza/Case Manager - 12 mesi
Titolo di studio:
Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Farmacia e farmacia industriale (LM-13)
Laurea Triennale - Chimico / Biologico / Ambientale - Biologia
Laurea Triennale - Chimico / Biologico / Ambientale - Chimica
Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Buono
Competenze:
Progettazione / Disegno tecnico - Microsoft Office, livello Buono
Farmaco-Scientifico - Farmaceutica, livello Buono
Altro - Chimica, livello Buono
Altro - Biologia, livello Buono
Disponibilità oraria: Full Time