Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco, ricerca per importante azienda nel settore farmaceutico un/a Deputy QP Pharmacovigilance
Principali responsabilità:
La risorsa sarà inserita all'interno del Dipartimento di Farmacovigilanza e riporterà direttamente al Responsabile Farmacovigilanza & QPPV. Nello specifico, si occuperà di:
- Agire come back up per qualsiasi argomento relativo alle attività di farmacovigilanza e alla sicurezza dei prodotti, in assenza del Pharmacovigilance Director e QPPV
- Coordinamento delle attività di Farmacovigilanza in paesi esteri
- Organizzare, supervisionare e coordinare le attività di Case management, riconciliazioni, inoltro alle autorità degli ICSR, ricerca di letteratura ed estrazione di dati
- Procedere nella preparazione di rapporti di sicurezza e risposte all'autorità regolatorie
- Redigere Pharmacovigilance agreement con Business Partner e Service Provider e di provvedere al loro mantenimento
- Contribuire all'analisi dei segnali e al mantenimento del sistema di qualità della Farmacovigilanza
- Contribuire nella pianificazione, esecuzione e mantenimento dei progetti di maggiore importanza.
Requisiti richiesti:
- Laurea in discipline scientifiche;
- 10 anni di esperienza in farmacovigilanza e/o esperienza pregressa nel ruolo di Deputy QPPV;
- Strutturata conoscenza delle vigenti norme e leggi locali ed europee applicabili alla farmacovigilanza;
- Profonda conoscenza dei requisiti necessari per sostenere l'efficacia del sistema di farmacovigilanza;
- Ottima conoscenza della lingua inglese, livello C1;
- Ottime capacità interpersonali per muoversi all'interno dell'azienda con le differenti funzioni aziendali;
- Autonomia e Proattività;
- Ottima capacità di analisi e problem solving ;
- Predisposizione al team working.
Sede di lavoro: Milano
Inquadramento: CCNL Chimico Farmaceutico, livello e RAL da valutare in sede di colloquio, contratto a tempo indeterminato con l'azienda.
Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Ottimo
Disponibilità oraria: Full Time
Mezzo di trasporto: Auto,