Per storica azienda del settore farmaceutico ricerchiamo un/una
Chemical Lab Documentation Specialist - Analista senior
La risorsa selezionata gestirà le seguenti responsabilità di funzione:
• Supporta il manager di laboratorio e il supervisor nella gestione di tutte le attività documentali del laboratorio.
• Emette e/o verifica l'aggiornamento delle specifiche analitiche e dei metodi analitici in accordo alle farmacopee di riferimento, ai documenti regolatori e/o ai change dei clienti.
• Gestisce change control inerenti attività di laboratorio (es. aggiornamenti documentazione, cambi strumentali).
• Controlla e revisiona le SOP di laboratorio, assicurandone la conformità alle cGMP.
• Supporta il laboratorio nella gestione e nell'approvvigionamento di reattivi, standard, colonne, consumabili.
• Collabora con il supervisor di laboratorio alla gestione delle investigazioni di laboratorio (OOS, OOT, invalid test, questionable results).
• Elabora trend di utilities.
• Gestisce ordini di manutenzioni e/o qualifica di equipment di laboratorio.
• Partecipa all'esecuzione di ispezioni da parte degli Enti Regolatori e Clienti e collabora all'attuazione dei Capa plan.
Si richiede:
• Laurea in discipline chimiche, Chimica, CTF o Biologia
• esperienza di 3-5 anni minimo in laboratorio settore pharma (produzione farmaci)
• buon livello di inglese e ottime conoscenze informatiche
• ottime doti di analisi e di precisione, organizzazione, team working e orientamento alla qualità.
Disponibilità su due turni 6-14 (occasionalmente anche il sabato mattina)
Sede di lavoro: zona Melzo (MI)
Si offre un contratto a tempo indeterminato, Ral circa 35 K da definire in base all'esperienza, mensa aziendale.
Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Discreto
Disponibilità oraria: Disp. Turni senza notte