Selezioniamo per multinazionale pharma dell'area Milano Est che produce farmaci iniettabili sterili un
Senior Analyst CQ
La risorsa lavorerà nel team CQ e avrà le seguenti responsabilità di funzione:
• Esegue analisi di monitoraggio di utilities (acqua, azoto, vapore, ecc)
• Esegue analisi di rilascio di materie prime, IPC, prodotti finiti
• Esegue analisi di prodotti in stabilità e valuta criticamente i trend ottenuti
• Esegue analisi di progetto (Engeneering batch, Demo batch, PPQ batch)
• Esegue protocolli analitici di method verification, transfer analitici e/o convalide, secondo le linee guida ICH; elaborazione dei dati ottenuti
• Registra i dati analitici in maniera accurata, precisa e conforme ai principi del data integrity
• Valuta criticamente i risultati analitici ottenuti, identifica risultati Questionable, OOS e OOT, secondo le procedure in vigore, e supporta le investigazioni da condurre
• Revisiona (peer to peer) le analisi a livello cartaceo, strumentale (Audit Trail) ed informatico (LIMS, Labware e SAP)
Requisiti:
• Laurea in Chimica, Chimica Industriale, Chimica Analitica o CTF, esperienza consolidata in ruolo analogo
• Ottime capacità di utilizzo della strumentazione di base e complessa di laboratorio: pHmetri, titolatori potenziometrici e Karl Fisher, polarimetro, osmometro, CCIT, UV, IR, HPLC, GC, UPLC, IC, assorbimento atomico.
• Conoscenza dei principali software di laboratorio (Labware, LIMS, Empower, Chromeleon)
• Buona conoscenza dei processi di produzione farmaceutica
• Conoscenza delle norme GMP, GLP e di sicurezza e protezione ambientale
• Conoscenza dei requisiti FDA
Si richiede una disponibilità oraria sui due turni, dal lunedì al venerdì
Sede di lavoro Liscate MI
Tempo indeterminato
RAL 33/35K, 14 mensilità, mensa aziendale, premio produzione
Disponibilità oraria: Disp. Turni senza notte
CCNL: Chimico Farmaceutico Industria
Livello contratto: da definire
Patente: B
Mezzo di trasporto: Auto,
Osservazioni: assunzione a tempo indeterminato